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quarta-feira, 13 de maio de 2009

REGULATORY AFFAIRS

Algumas empresas contratam o Analista de Assuntos Regulatórios (Regulatory Affairs) para controlar os Certificados e Licenças dos Órgãos Federais, Estaduais e Municipais. Este profissional é encontrado nas indústrias químicas, farmacêuticas, cosméticas e saneantes.
Administradores se preparam como profissionais nesta área de Assuntos Regulatórios, durante o curso de graduação que abrange Direito e outras disciplinas que o transformam em um holístico em todos os aspectos da empresa.

Já os profissionais de Farmácia e Química são desenvolvedores de produtos (P&D) e a “burocracia” referente à papelada e a atualização da legislação pode ser passada ao Administrador, sendo de grande contribuição a empresa, que passa ter a certeza de estar em dia com todas as exigências dos orgãos governamentais.

SUSTENTABILIDADE - Declaração do Milênio

1- Fazer tudo o que for possível para que o Protocolo de Kyoto entre em vigor de preferência antes do 10º aniversário da Conferência das Nações Unidas sobre Ambiente e Desenvolvimento, em 2002, e iniciar a redução das emissões de gases que provocam o efeito estufa;

2- Intensificar nossos esforços coletivos em prol da administração, conservação e desenvolvimento sustentável de todos os tipos de florestas;

3- Insistir na aplicação integral da Convenção sobre a Diversidade Biológica e da Convenção das Nações Unidas da Luta contra a Desertificação nos países afetados pela seca grave ou pela desertificação, em particular na África;

4- Pôr fim à exploração insustentável dos recursos hídricos, formulando estratégias de gestão nos planos regional, nacional e local, capazes de promover um acesso eqüitativo e um abastecimento adequado;

5- Intensificar a cooperação para reduzir o número e os efeitos das catástrofes provocadas por seres humanos;

6- Garantir o livre acesso à informação sobre a seqüência de genoma humano.

http://www.mre.gov.br/index.php?option=com_content&task=view&id=1432

sábado, 14 de fevereiro de 2009

EXIGÊNCIAS DOS ÓRGÃOS GOVERNAMENTAIS

Uma das preocupações das industrias de cosméticos, farmaceuticos e saneantes é estar em dia com as exigências dos Órgãos Governamentais, estando com as licenças e os certificados atualizados para que a mesma não seja interditada por esses órgãos, o que poderia ocasionar o atraso ou até mesmo a não entrega dos produtos. Por isso, as industrias devem estar atentas às legislações pertinentes e em suas atualizações para que não haja surpresas nas fiscalizações dos órgãos competentes.

Algumas empresas contratam um Analista de Assuntos Regulatórios (Regulatory Affairs) para controlar os Certificados e Licenças dos Órgãos Federais, Estaduais e Municipais tais como:

- Agencia Nacional de Vigilância Sanitária e Secretaria de Vigilância Sanitária do Estado referente aos Registros e Notificações de Produtos, Procedimento Operacional Padrão, Boas Práticas de Fabricação;

- Matérias-Primas Controladas pela Polícia Federal, Polícia Civil (DFAE), Ministério do Exército (entrega do Mapa Trimestral de consumo de matérias-primas controladas);

- Órgãos Ambientais: IBAMA (Relatório Anual), FEEMA (Manifesto de Resíduos), Secretaria do Meio Ambiente do Município.